מחקר חדש בסורוקה חושף: הטכנולוגיה הישראלית שהצליחה להביא 71% מחולי הקרוהן לשיפור דרמטי

מאת: עינב בורשטיין, יועצת ומנחה לתזונה טבעית ואורח חיים בריא

זמן קריאה: 7 דקות

מחקר חדש בסורוקה חושף: הטכנולוגיה הישראלית שהצליחה להביא 71% מחולי הקרוהן לשיפור דרמטי. תמונה: אילוסטרציה

מחלת קרוהן משפיעה על כ-0.3% מהאוכלוסייה במדינות המערב עם כ-700,000 עד 780,000 חולים בארצות הברית בלבד. בישראל, אלפי אנשים מתמודדים עם המחלה הזו מדי יום.

תארו לעצמכם שאתם מתעוררים בבוקר עם כאבי בטן חזקים, יודעים שהיום יכלול עוד עשרות ביקורים בשירותים, ושהתוכניות שלכם תמיד תלויות במרחק מהשירותים הקרובים. זו המציאות של חולי קרוהן, מחלה דלקתית כרונית של מערכת העיכול שאין לה ריפוי, והיא פוגעת קשות באיכות החיים.

מחלת קרוהן אינה רק כאבי בטן ושלשולים. היא גוזלת שינה, פוגעת בתפקוד היומיומי, מגבילה באכילה ובחיי חברה וגורמת לתחושת עייפות כרונית שמשתקת.

"חולי קרוהן יכולים להיכנס לשירותים עשרות פעמים ביום", מסביר ד"ר אריק סגל, רופא בכיר במכון לגסטרואנטרולוגיה בבית החולים סורוקה. "הם מתעוררים באמצע הלילה עקב זה, מה שגורם לפגיעה בשינה. יש גם פגיעה במיניות, אנשים מתביישים למצוא בן או בת זוג כי הם סובלים משלשולים חוזרים, כל זה פוגע באיכות החיים".

במחקר מ-2022 שפורסם ב- American Journal of Gastroentology נמצא כי 93% מחולי המחלות המעי הדלקתיות סובלים מתסמיני מערכת עיכול משמעותיים, 86.4% חווים עייפות, ו-77.9% מדווחים על הגבלות תזונתיות. אבל, הנתונים הקרים האלה לא באמת מספרים את הסיפור המלא של מה שעובר על אדם שחי עם המחלה הזו.

כאבי בטן ושלשולים. תמונה: Pexels

הטיפולים הקיימים: בין תקווה לתסכול

במשך שנים רבות, הרפואה המודרנית מציעה למטופלי קרוהן מגוון פתרונות טיפוליים, הכוללים תרופות קונבנציונליות ופיתוחים חדשניים:

סטרואידים וקורטיקוסטרואידים – תרופות אנטי-דלקתיות חזקות שנועדו "להכות" את הדלקת ולהכניס את המחלה להפוגה. הן יעילות בטווח הקצר, אך לא מיועדות לשימוש ממושך.

טיפולים ביולוגיים – תרופות מתקדמות שמכוונות למרכיבים ספציפיים במערכת החיסון. הן חוסמות חלבונים מסוימים שמעוררים דלקת או מונעות את גיוס תאי הדלקת למעי.

מולקולות קטנות – תרופות שחודרות לתוך התא ומשביתות את המסלולים שמפעילים את התהליכים הדלקתיים.

אימונומודולטורים – תרופות שמדכאות את פעילות מערכת החיסון באופן כללי יותר.

ד"ר סגל מדגיש: "רוב הטיפולים הקיימים היום נועדו להחליש את מערכת החיסון. אנחנו מנסים לתת מענה דלקתי על ידי מתן סטרואידים ועל ידי זה להכניס את החולה להפוגה".

סקירה מקיפה שפורסמה ב-Healthcare ב-2023, בדקה 13 ניסויים קליניים של 8 טיפולים ביולוגיים שונים למחלות מעי דלקתיות. המחקר מצא יעילות סטטיסטית משמעותית, אבל גם הדגיש את המורכבות של הטיפולים הללו.

מחקר שיטתי מ-2020 על יעילות ובטיחות של טיפול ביולוגי מוקדם בחולי קרוהן מבוגרים וילדים, מצא שיעורי רמיסיה קלינית של כ-62% בהשוואה לשיטות טיפול קונבנציונליות שהגיעו רק ל-34%. אבל גם הנתונים האלו מדגישים שאפילו הטיפולים המתקדמים ביותר כיום לא מבטיחים רמיסיה מלאה לכל החולים.

יותר מכך: מחקרים מראים שעד 40-30% מהחולים אינם מגיבים לטיפול הביולוגי הראשוני, ועד 50% מהם מאבדים את התגובה לטיפול תוך שנים ספורות. שיעורי התגובה משתנים מאוד בין מטופל למטופל, והצורך בגישות משלימות הולך וגדל.

המחיר הכבד של הטיפולים הקיימים

למרות היעילות של הטיפולים המודרניים הם מגיעים עם מחיר כבד, ולא רק כספי!

"התרופה מחלישה וחושפת את החולה למחלות זיהומיות ולתופעות נוספות", אומר ד"ר סגל. "יש שינויים במצבי רוח, חוסר שינה, אוסטיאופורוזיס, סוכרת ועוד."

מחקר ב-Gut מ-2007, זיהה שזיהומים וספסיס הם הגורם המוביל למוות הקשור לטיפול במחלות מעי דלקתיות, תוצאה ישירה של דיכוי מערכת החיסון.

סקירה מקיפה מ-2025 ב-Clinical Gastroenterology and Hepatology גילתה שבין 15% ל40% מחולי קרוהן בבריטניה נחשפו ביתר לסטרואידי – שימוש ממושך שמעלה את הסיכון לתופעות לוואי קשות כמו פגיעה בעצמות, עלייה במשקל ופגיעה במערכת החיסון.

ויש עוד בעיה: גישת הטיפול הקיימת מתמקדת בדיכוי מערכת החיסון, אבל לא מטפלת בסביבת הדלקת עצמה, החומציות הגבוהה והפגיעה ברקמת המעי.

התוכניות תמיד כוללות שירותים קרובים. תמונה: Pexels

פריצת דרך ישראלית: המחקר בסורוקה

בכנס השנתי של האיגוד הישראלי לגסטרואנטרולוגיה ולמחלות כבד לשנת 2025, הציג ד"ר אריק סגל מבית החולים סורוקה ומאוניברסיטת בן-גוריון נתונים שעוררו עניין רב: מחקר קליני על טיפול חדשני שפועל בצורה שונה לגמרי מכל מה שהכרנו עד כה.

במקום לדכא את מערכת החיסון, הטיפול החדש מכוון לסביבת הדלקת עצמה – לחומציות הגבוהה במעי הדלקתי ולפגיעה ברירית.

מתודולוגיה מדעית מוצקה

המחקר גייס 23 מטופלים עם מחלת קרוהן בדרגה בינונית עד קשה. המטופלים נבחרו על פי קריטריונים ברורים: מדד CDAI (Crohn's Disease Activity Index) של 220 ומעלה.

מהו מדד CDAI? זהו מדד רפואי בינלאומי שמשמש להערכת חומרת מחלת הקרוהן. הוא משקלל תסמינים כמו כאבי בטן, מספר היציאות ביום, בדיקות דם ומדדים נוספים. ככל שהציון גבוה יותר – המחלה פעילה וחמורה יותר. ציון מתחת ל-150 נחשב הפוגה קלינית.

המטופלים במחקר התחילו עם ממוצע CDAI גבוה מאוד:

290 נקודות בקבוצת הטיפול
309 נקודות בקבוצת הפלצבו

זו רמה שמצביעה על מחלה פעילה וקשה.

שני שלבים – גישה מדעית

שלב א – מחקר כפול-סמיות (Double Blind)

במשך 12 שבועות המטופלים חולקו באקראי לשתי קבוצות:

קבוצה אחת קיבלה את- pH Gastrilex
קבוצה שנייה קיבלה פלצבו – טיפול דמה

כל המטופלים המשיכו לקבל את הטיפול הרגיל שלהם (BAT – Best Available Treatment).

המינון: 2 קפסולות × 4 פעמים ביום, כאשר כל קפסולה מכילה 600 מ"ג סידן קרבונט אמורפי – 200 מ"ג של סידן יסודי.

חשוב לציין כי משתתפי המחקר הקפידו על נטילת הכמוסות על בטן ריקה, כ-45 דקות לפני הארוחה. הדיוק הזה קריטי כדי לאפשר לציפוי האנטרי לחצות את הקיבה בשלמותה ולהיפתח רק במעי הדק – בדיוק במוקדי הדלקת.

שלב ב – מחקר פתוח (Open Label)

כל המטופלים עברו לקבל את pH Gastrilex ל-12 שבועות נוספים.

שלב ג – מעקב ארוך טווח

חלק מהמשתתפים המשיכו במעקב עד שנה נוספת.

מעקב צמוד ומקיף

לאורך כל תקופת המחקר החוקרים ביצעו מעקב קפדני:

שאלונים שבועיים להערכת איכות החיים, עוצמת הכאב ומספר היציאות
בדיקות דם וצואה למעקב אחר מדדי דלקת
קולונוסקופיות – בתחילת המחקר וחצי שנה עד שנה אחרי לבחינה ישירה של מצב המעי

התוצאות: נתונים שמדברים בעד עצמם

שיפור דרמטי כבר לאחר 12 שבועות

התוצאות של השלב הראשון היו ברורות:

בקבוצת pH Gastrilex: ירידה ממוצעת של 102 נקודות CDAI
בקבוצת הפלצבו: ירידה של 47 נקודות בלבד

ההבדל בין הקבוצות היה משמעותי והצביע על יעילות ברורה של הטיפול.

שיפור בתסמינים היומיומיים

מדדי התסמינים הראו מגמות חיוביות ברורות:

מספר היציאות היומיות:

קבוצת pH Gastrilex: ירידה מ-5.4 ל-4.8 (שיפור של כ-11%)
קבוצת הפלצבו: שיפור מינימלי

כאבי בטן:

קבוצת pH Gastrilex: ירידה מ-2.1 ל-1.1 (ירידה של כמעט 50% בעוצמת הכאב)
קבוצת הפלצבו: שיפור קל בלבד

היתרון של טיפול מוקדם

אחת התובנות החשובות של המחקר התגלתה בשלב השני, כאשר גם קבוצת הפלצבו עברה לקבל pH Gastrilex, התוצאות היו מעניינות:

לאחר 24 שבועות:

מטופלים שקיבלו pH Gastrilex מהיום הראשון: CDAI סביב 110 הפוגה קלינית
מטופלים שהתחילו pH Gastrilex רק אחרי 12 שבועות: CDAI סביב 194

המסקנה: טיפול מוקדם מניב תוצאות טובות יותר ומהירות יותר.

תוצאות המעקב ארוך הטווח

מבין 8 מטופלים שנעקבו לפחות 48 שבועות (קרוב לשנה):

5 מטופלים (62.5%) היו ברמיסיה יציבה
מטופל אחד הראה שיפור גדול נוסף
מטופל אחד היה יציב
מטופל אחד חווה תנודות

שיעור תחזוקת הפוגה: כ 80% – מהמטופלים שמרו על הפוגה לאורך זמן.

פרופיל בטיחות מצוין

לאורך כל תקופת המחקר לא דווחו תופעות לוואי חריגות או בעיות בטיחות משמעותיות. זהו יתרון משמעותי לעומת טיפולים ביולוגיים שמדכאים את מערכת החיסון.

הסיכום בשורה תחתונה:

71% מהמטופלים הראו שיפור קליני משמעותי – ירידה ב- CDAI
47% מהמטופלים הגיעו להפוגה קלינית מלאה
80% מהמטופלים בטיפול ארוך טווח שמרו על הפוגה
פרופיל בטיחות גבוה ללא תופעות לוואי משמעותיות

מעבר למספרים היבשים, המחקר הצביע על שינוי עמוק באיכות החיים של המשתתפים.

שמעון היקרי, נטורופת באמורפיקל, מסביר כי הוויסות הדלקתי והחומצי מביא להקלה שחורגת מהמדד הרפואי: "השיפור בתסמינים מאפשר למטופלים פשוט להרגיש "צ'יל" – הם חוזרים לחיוניות, חוזרים לאכול בחוץ, לשבת בחברה ולצאת מהבית בלי הפחד המתמיד שתוקף את המעי. זו חזרה לשליטה בחיים".

רוצים מידע נוסף על pH Gastrilex ? השאירו פרטים

לכתבות נוספות בנושא קרוהן:

קרוהן: כשהטכנולוגיה מתחילה סוף-סוף לדבר בשפה של הגוף

קרוהן (Crohn's Disease)

על קרוהן ותזונה

המדע מאחורי התוצאות: איך זה עובד?

כדי להבין למה התוצאות היו כל כך מרשימות, חשוב להבין את המדע שמאחורי הטיפול.

סידן קרבונט אמורפי (ACC) – פיתוח ישראלי פורץ דרך

סידן קרבונט אמורפי (Amorphous Calcium Carbonate – ACC) הוא צורה ייחודית של סידן שנמצאת בטבע אצל סרטנים כחולים. הטכנולוגיה של ניצול ה- ACC לשימוש בריאותי פותחה בישראל ומוגנת בפטנט רשום.

הגילוי המקורי נולד כאשר חוקר ישראלי שגידל סרטנים כחולים בערבה הבחין בתופעה מרתקת: כאשר הסרטנים מחליפים את השלד החיצוני שלהם, הם מפרישים את השלד הישן ובונים את החדש תוך ימים ספורים – הודות לצורה המיוחדת הזו של סידן.

סידן קרבונט אמורפי – הכל מתחיל בסרטן הכחול. תמונה: אמורפיקל

מה הופך את ה-ACC הישראלי לכל כך מיוחד?

גודל ננומטרי – חלקיקי ה-ACC קטנים פי 1,000 מסידן קרבונט גבישי רגיל
מסיסות משופרת – מחקר קודם ב-Journal of Bone and Mineral Research מצא שמסיסות ה-ACC גבוהה פי 120 מסידן קרבונט גבישי
זמינות ביולוגית גבוהה – מחקר פורץ דרך מ-2014 של ד"ר ויסמן באותו כתב עת הראה שספיגת ה-ACC הוכפלה לעומת סידן קרבונט גבישי (p<0.02)

כיצד פועל הטיפול במעי?

הכמוסות של pH Gastrilex מצופות בציפוי אנטרי, ציפוי מיוחד שעמיד לחומצת הקיבה. הכמוסה חוצה את הקיבה מבלי להיפתח ונפתחת רק כאשר היא מגיעה למעי הדק – בדיוק באזור שבו נמצאת הדלקת.

שם קורה תהליך כפול:

ניטרול חומציות מקומית

הקרבונט שב-ACC פוגש את יוני המימן (H+) האחראים על רמת החומציות באזור הדלקתי והופך אותם לביקרבונט. זה מאזן את רמת החומציות ומפחית את הגירוי הדלקתי.

תמיכה בשיקום הרירית

הסידן היסודי נספג ברקמות המעי ותורם לבניית תאי אפיתל חדשים, מסייע לריפוי הרירית הפגועה ולשיקום תפקוד המעי.

ד"ר סגל מסכם: "סידן ביקרבונט מאוד ייחודי בזה שמדובר בחלקיקים ננו-אמורפיים, ממש חלקיקים קטנים. בשל גודלם הם נספגים עם זמינות גבוהה, מגיעים לאזורי דלקת – סותרים את החומציות של אזורי הדלקת על ידי הביקרבונט ועל ידי כך עוצרים את התהליך הדלקתי. לאחר מכן הם עוזרים בבנייה מחדש של הרירית הפגועה של המעי."

רוצים מידע נוסף על pH Gastrilex ? השאירו פרטים

היתרונות הייחודיים של הגישה החדשה

1. פיתוח וייצור ישראלי

הטכנולוגיה פותחה בישראל, מוגנת בפטנט רשום, והמוצר מיוצר בארץ לפי תקני איכות GMP של משרד הבריאות. מדובר בפיתוח ייחודי שאינו קיים בעולם, המוגדר כתוסף תזונה בעל זמינות ביולוגית גבוהה שנבדק כעת במחקרים קליניים.

2. ללא דיכוי מערכת החיסון

בניגוד לטיפולים ביולוגיים, גסטרילקס לא מדכא את מערכת החיסון. זה אומר:

אין עלייה בסיכון לזיהומים
אין צורך במעקב צמוד אחר ספירת דם
ניתן להשתמש בו לטווח ארוך ללא חשש

3. טיפול בשורש הבעיה

במקום רק "להשתיק" את מערכת החיסון, הטיפול פועל על הסביבה הדלקתית עצמה:

מנטרל את החומציות המקומית
תומך בתהליכי הריפוי הטבעיים של הגוף
מסייע לבנייה מחדש של רקמת המעי

4. אפשרות לשילוב עם טיפולים קיימים

המטופלים במחקר המשיכו לקבל את הטיפול הרגיל שלהם. גסטרילקס יכול לשמש:

כתוספת לטיפול הקונבנציונלי
כחלופה למי שאינם מגיבים לטיפולים קיימים
כטיפול עצמאי למי שמעדיפים גישה שאינה מדכאת את מערכתה חיסון

5. פרופיל בטיחות מצוין

לאורך כל תקופת המחקר לא נצפו תופעות לוואי משמעותיות. מדובר בתרכובת מינרלית טבעית שהגוף מכיר.

6. שיפור מהיר

תוצאות ראשוניות נראו כבר תוך שבועיים, עם שיפור משמעותי לאחר 12 שבועות.

7. תחזוקה ארוכת טווח

80% מהמטופלים שנעקבו לאורך זמן שמרו על הפוגה – נתון מרשים במיוחד עבור מחלה כרונית.

pH Gastrilex. תמונה: אמורפיקל

מה אומרים המומחים?

"מדובר בגישה חדשה שמביאה תקווה אמיתית לחולי קרוהן", אומר ד"ר סגל. טיפול מקומי, בטוח, הפועל על הגורמים הביוכימיים של הדלקת ולא רק על תגובת הגוף אליה."

"הטיפול מציע גישה שונה לחלוטין ממה שהכרנו עד היום: טיפול שאינו מדכא את מערכת החיסון, אלא מסייע לשיקום רירית המעי ולשיפור התפקוד שלה", הוא מדגיש.

התוצאות הראשוניות מרגשות ומצביעות על אפשרות ממשית לשינוי באופן שבו נטפל בעתיד בחולי קרוהן."

תקווה חדשה המוכחת על פי המדע – פיתוח ישראלי פורץ דרך

המחקר בבית החולים סורוקה מציג גישה חדשה לטיפול במחלת קרוהן – גישה ישראלית מקורית שמבוססת על הבנה מדעית של מנגנוני הדלקת ופועלת על הסביבה הדלקתית עצמה במקום לדכא את מערכת החיסון.

הטכנולוגיה הננו-אמורפית של סידן קרבונט פותחה בישראל מוגנת בפטנט רשום ומיוצרת בארץ. מדובר בפיתוח ייחודי שאינו קיים בעולם.

התוצאות מדברות בעד עצמן:

71% שיעור שיפור קליני
47% הגיעו להפוגה מלאה
80% שמרו על הפוגה לטווח ארוך
פרופיל בטיחות מצוין

כפי שמדגיש ד"ר סגל: "עם זאת, מדובר רק במחקר פאזה ראשונה, צריך מדגם גדול יותר של חולים. המשך מחקר נדרש כדי לאשר את התוצאות הללו במדגמים גדולים יותר ולהעמיק את ההבנה של מנגנוני הפעולה".

עבור אלפי חולי קרוהן בישראל שחיפשו חלופה בטוחה ויעילה יותר, המחקר הזה מייצג תקווה אמיתית – תקווה שמבוססת על מדע מוצק, נתונים ברורים ומעקב קפדני.

הכנס השנתי של האיגוד הישראלי לגסטרואנטרולוגיה היווה במה חשובה לחשיפת הנתונים והציג לראשונה בפני קהילת הרופאים גישה ישראלית מקורית לטיפול באחת המחלות המורכבות בעולם הגסטרואנטרולוגיה.

לרכישה של pH Gastrilex